你能想象仅凭一张尿检试纸，就能早期评价患上“老年痴呆症”的风险程度吗？近日，东华大学与上海市精神卫生中心等联合研发出一款阿尔兹海默症（AD）早筛试剂盒，只需将尿液滴入试纸，10到15分钟便可快速评价患病风险等级。

图为实验室研究中。

阿尔兹海默症俗称“老年痴呆症”，患者常出现智力和认知障碍等症状，且不可逆转。目前，AD临床诊断主要通过脑脊液或血液中的生物标志物检测，以及影像学检测等方式，多数病例在发现时就已中晚期，意味着错过了最佳治疗期，因此早期诊断尤为重要。

然而，脑脊液检测需要进行腰椎穿刺，血液检测也会微创采样，影像学检测价格昂贵且对设备要求高，不便于老年人居家快速检测或评价AD发病的风险性。有没有一种早筛检测方法，兼具无创无痛、操作简便、价格经济、快速准确等优点？东华大学生物与医学工程学院张云龙、陈婷科研团队长期从事老年病诊断与预防产品研发，这不禁引发了他们的思考与探索。

（阿尔兹海默症早筛试剂盒技术原理）

已有研究表明，阿尔兹海默症患者尿液中的神经丝蛋白（AD7c-NTP）、磷酸化Tau蛋白（p-Tau181）含量较正常人明显升高。于是，团队试图通过检测人体尿液中两种关键的阿尔兹海默症生物标志物的浓度水平，实现对阿尔兹海默症的早期筛查和预后监测。

经过半年之久的实验，团队采用胶体金侧向免疫层析技术，基于单克隆抗体“双抗夹心法”，研制出这款神奇的人体尿液胶体金免疫层析检测试剂盒。目前，按技术标准，产品检出下限可分别达到7-17纳克/毫升（AD7c-NTP）、0.107-0.163微克/毫升（p-Tau181）。结合临床诊断分析指标，准确率超过95%。

（阿尔兹海默症早筛试剂盒操作流程）

解放日报·上观新闻记者发现，这款检测试剂盒由检测试纸、尿液采集管、尿液浓缩管等构成。患者只需将采集到的尿液，或浓缩一定倍数的尿液，滴入检测试纸，耐心等待10到15分钟，即可依据图示快速判断AD发病风险等级。整个流程与“阴性/阳性”的抗原试剂盒自测过程基本类似，有利于相关风险人群早发现、早干预、早治疗。

“目前，该试剂盒已申报国家发明专利2项，同时在积极推进成果转化进程，尽快投入生产，希望尽早应用于阿尔兹海默症的早筛和预防中，给老年人带来益处。”团队带头人张云龙表示。据悉，这款试剂盒是由东华大学生物与医学工程学院携手上海市精神卫生中心、上海信利健康管理有限公司、上海快测捷生物科技有限公司共同研发。

图为张云龙团队。

针对当前生物医药产业部分重点方向和关键技术，东华大学生物与医学工程学院还成立了“核酸药物研究中心”“免疫层析检测技术实验室”“老年医学与健康检测实验室（筹）”，与医疗机构及企业协作研发临床前的疾病精准诊断及辅助筛查试剂盒，助力大健康产业发展，更好服务健康中国。