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让核药创新惠及更多患者,《中欧放药创新联合倡议》发布|浦江创新论坛

转自: 2026-09-15 19:30:00

一种药物,既能帮助医生“看见”病灶,也能用于治疗疾病——核药带来的诊疗之变,正吸引越来越多的关注。而要把实验室里一个有潜力的分子,开发成患者用得上的药物,需要科研机构、医院与企业通力合作,让研发与临床需求紧密衔接。

9月13日,2026浦江创新论坛核药创新与发展专题论坛在上海张江希尔顿酒店举行,《中欧放药创新联合倡议》在现场发布。主旨报告与圆桌对话环节,中外专家同台,围绕诊疗一体化、新药研发、核素供应与辐射防护展开讨论,议题最终都指向同一个问题:创新如何转化为患者的实际获益。

老药的新用法,核药的新角色

“为什么要创新?去解决我们没有解决的问题。”中华医学会核医学分会候任主任委员、复旦大学附属中山医院核医学科主任石洪成以这句设问开场,随即切入“老药新用”的话题。

一名患者因呼吸道内的异位甲状腺组织出现呼吸困难,原本考虑手术。经多学科讨论,最终采用碘-131治疗。石洪成展示的治疗前后影像显示,病灶消退,患者免去了这次手术。

碘-131是核医学里的“老面孔”。核药即放射性药物,利用核素释放的辐射获取体内信息,或作用于病变组织。碘-131释放的不同射线,分别承担显像与治疗的功能。在石洪成看来,已有药物在临床中的新应用,同样是创新。

如今,“诊疗一体化”将显像与治疗锚定在同一生物靶点,帮助医生筛选患者、实施治疗、评估疗效。欧洲核医学会主席保拉・安娜・埃尔巴介绍,影像能够揭示病灶的生物学特征,为个体化治疗提供依据。

德国巴伐利亚科学院主席马库斯・施瓦格则展示了核药显像更广泛的用途。他以阿尔茨海默病研究为例,介绍如何借助影像观察脑内淀粉样蛋白沉积及其在治疗后的变化。不过,蛋白沉积减少,并不意味着神经功能同步恢复。如何将影像变化与患者的实际获益联系起来,仍需持续研究。

核药能帮助医生发现病灶、选择治疗方案,也能用于跟踪疾病变化。但石洪成提醒,费用负担、不同科室对核药的了解程度,以及核药能否融入多学科综合治疗,都会影响新药的临床应用。

从一种分子,到一条供应链

实验室里筛选出一个有潜力的分子,接下来还要解决什么?原子高科股份有限公司研发部经理、中国同辐首席专家温凯以一款在研诊断核药为例:前体化合物水溶性不佳,放大制备和稳定性随之受限。团队做了几十组组合试验,才确定合适的配方,延长药物有效期。从分子到药品,原料、工艺、质量与安全有效性的验证环环相扣。

核药研发还离不开一类特殊原料——医用放射性核素。其中,靶向α治疗是当前核药赛道备受关注的焦点,也成为本次论坛研讨的重点方向。南非比勒陀利亚大学核医学科主任、《核医学研讨》杂志主编迈克・萨塞克盖介绍了全球靶向α疗法的临床应用进展。α粒子在组织中的作用距离短,能量沉积集中,因此受到关注。不过,疗效仍与药物分布、靶点及剂量等因素有关。他强调,要继续探索新靶点,并推动不同收入水平的国家参与多中心临床研究。

研究与应用不断推进,也对核素供应提出更高要求。中国科学院高能物理研究所、中国散裂中子源专家戴雄新把散裂中子源比作“巨型的超级显微镜”。这座研究物质微观结构的大科学装置,还能依托高功率质子加速器辐照靶材,制备医用阿尔法同位素。团队已开展中试,正在推进从中试到量产的放大工作,探索“一机两用”。

原生态环境部核与辐射安全中心副主任周启甫介绍了生产设施、运输和废物管理等环节的防护要求。清华大学工程物理系长聘教授邱睿则将讨论延伸到患者出院之后:如何接触家人、处理日常卫生、防护注意事项需要持续多久,都应结合具体药物和患者情况,形成可执行的指导。

让合作回应临床需要

国际原子能机构物理化学司司长赞卡・惠尔登在视频致辞中说:“没有任何一个机构、国家,甚至地区,能够独自应对研究、生产、监管和患者可及性方面的挑战。”她也寄语青年研究者:保持好奇,勇于跨越学科边界、挑战既有思路。在她看来,未来的突破可能来自实验室、诊室或初创企业,也可能始于一次会议上的交谈,“创新往往始于一个别人尚未提出的问题。”

埃尔巴期待建立长期合作关系。她谈到,核药进入临床,需要学术界与产业界相互协作,也需要了解患者最迫切的治疗需求。随后的圆桌对话环节,来自监管部门、核医学专业学会、国内外龙头药企和高端医疗设备企业的嘉宾,围绕中欧在核药研发、临床、监管与产业化中的差异和合作空间展开交流。

上海市生物医药科技产业促进中心副主任张华介绍,今年上半年,上海全市生物医药制造业产值达1039.42亿元,可比增长7.2%;今年以来,已有6款国产1类创新药获批上市。上海同时积极布局核药新赛道:4月,上海临床创新转化研究院核药概念验证基金发布,上海核药研发创新转化中心成立。资金与专业平台共同支持早期项目,帮助研究团队完成靶点验证、样品制备和药效评价,推进临床研究。张华谈到,中心将通过产医融合、产融对接,助力核药创新成果跨越“死亡之谷”,并围绕关键技术组织联合攻关,深化国际交流合作。

《中欧放药创新联合倡议》的发布,为中欧双方在核药研发、临床、监管和产业层面的协作搭建起行动框架,推动资源互通、优势互补。倡议落笔,只是起点。让实验室里的分子更快变成患者可及的药物,让科研、临床与产业的协作在具体项目中落地生根,这既是此次论坛的共识,也是中欧双方接下来要共同作答的课题。