日前，微创集团旗下两款创新产品——FireShield（火铠甲）冠脉覆膜支架系统与Artemis Dream（婵娟）自膨式颅内雷帕霉素洗脱支架系统，同日通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查，正式进入“绿色通道”。至此，微创及联营公司累计已有48款产品获此认定。
火铠甲由微创冠脉研发，专为经皮冠状动脉介入治疗术中冠脉穿孔或破裂等急危重症设计。此前，国内唯一进口冠脉覆膜支架已退市，临床多依赖手工自制支架应急。该产品有望填补这一空白，提升紧急救治的可及性。其上市前关键性临床研究已于2025年7月完成全部入组。未来上市后，将为复杂钙化、慢性完全闭塞等高难度手术提供关键安全保障，助力构建“冠脉介入全解方案”。
另一款产品婵娟由微创神通推出，是国内首款靶向药物释放的自膨式颅内动脉支架，聚焦颅内动脉粥样硬化性狭窄治疗。针对传统支架术后再狭窄率高、血管内皮愈合慢、长期双抗用药出血风险大等痛点，该产品搭载“单面刻槽”靶向载药技术，仅向血管壁侧定向释放药物，在抑制内膜增生的同时减少对血管腔侧内皮修复的干扰，并有望缩短术后双抗用药周期。此次进入“绿色通道”将加速其上市进程，进一步完善微创脑科学在缺血性脑血管病领域的产品矩阵。
两款产品的同时获批，展现了微创在心血管和脑血管急危重症领域的创新实力，未来将为临床提供更精准、安全的治疗方案。
