8月4日，2026生物制药工艺创新大赛在浦东宣布启动。此次大赛立足生物医药产业转型关键节点，聚焦长期被市场忽视的制药工艺创新领域，直击新药规模化生产、质量管控、成本优化、全球适配等核心痛点，为中国创新药从“实验室突破”迈向“全球化落地”搭建产业交流、技术攻坚与成果转化平台。
创新药“扬帆出海”，工艺能力正在被推到台前
会上透露，2025年，我国批准创新药76个，创新药对外授权交易总额突破千亿美元。越来越多源自中国的药物资产进入全球研发管线，中国创新药也从国内市场走向更广泛的全球合作。
在这波“出海”热潮下，国内企业在扬帆海外时，工艺能力也正在被推到台前。怎样提高收率、控制杂质、降低成本、保证批次稳定，已经成为创新药企业必须回答的问题。
记者了解到，本次大赛聚焦隐藏在产品背后的工艺突破，核心逻辑不是“评奖”。而是“解题”，将开放共享覆盖“概念验证—小试—中试”的相关资源，为优质项目提供工艺放大和工程验证支持。
工艺创新是创新药从“科研成果”转化为“全球好药”的核心密钥。
上海市生物医药产业促进中心主任刘厚佳表示，越来越多的“中国籍”创新药被全世界“看到”。“今年以来，有一个突出的现象，全球排名靠前的跨国药企对于中国临床开发、入组效率、后端工艺创新的关注有了很大的提升。当临床阶段的效率速度提升后，我们下一步需要重点突破的就包括制药工艺的创新等，要通过产业协同的力量，共同形成好的标准。”
对此，赛默飞生物工艺高级商务总监庄淑萁也表示，全球生物制药产业正迎来关键转折点，中国创新药实力持续崛起，逐步占据全球市场一席之地。但新型疗法的快速落地，让工艺能力成为制约创新成果产业化、全球化的核心变量，是决定新药能否规模化普及、市场化落地的核心力量。
浦东企业积极参与，推动标准化工艺落地普及
工艺创新绝非单纯的降本增效，更关乎药品质量与用药安全。全球监管机构也在把更多注意力放到先进制造上。美国药监局推进先进制造技术认定计划，希望借助新型制造技术提高工艺的可靠性和稳定性，改善产品质量，缩短开发周期，并加强药品供应保障。
在大赛启动现场，与会专家认为，近年来BD（商业拓展）交易增长证明了中国创新的吸引力，后续的全球临床、注册申报和商业化供应，还要依靠扎实的工艺与生产能力。行业竞争正在从“有没有好分子”，逐渐延伸到“能不能把好分子稳定地做出来，并持续交付”。
浦东创新药企业——宜联生物首席技术官周伟昌担任此次大赛评委会主席。他指出，创新疗法迭代加速、药物研发周期持续压缩，让工艺创新的战略价值愈发凸显。“工艺开发已深度前置融入创新药研发环节，研发与工艺一体化发展成为行业趋势。同时，人工智能、智能化生产技术的融合应用，正在重构生物制药工艺流程。稳定量产、质量均一、高效放大、成本可控的工艺能力，直接决定全球患者的用药可及性，也是本次大赛的核心聚焦方向。”
据大赛组委会透露，即将启动赛前海选阶段，主要将聚焦ADC（抗体偶联药物）、双特异性抗体、细胞与基因治疗等赛道的工艺创新，其中浦东作为创新药产业沃土，深耕企业将成为参赛主力军。多家企业已表达积极参与意愿，共同推动标准化工艺落地普及。
