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全球唯一!国内首款!这家扎根闵行的创新药企亮相上交会

转自: 2026-06-15 15:09:11

6月11日至13日,第十二届中国(上海)国际技术进出口交易会(简称上交会)在上海世博展览馆举办。本届上交会以“打造技术贸易新生态共绘全球合作新篇章”为主题,汇聚全球创新资源与技术成果。作为中国领先的创新型生物制药企业,信达生物亮相本届上交会虹桥商务区专区,集中展示公司在创新药研发、产业化、商业化及全球合作等方面的最新成果,展现中国创新药企业的新质生产力与硬科技实力。

信达生物始终坚守“开发老百姓用得起的高质量生物药”的企业使命,专注于肿瘤、自身免疫、代谢疾病、眼科等重大疾病领域创新药物的研发、产业化与商业化。凭借持续的技术突破、完善的产业布局与领先的全球化能力,该企业已成长为推动中国生物医药产业升级、实现创新药普惠民生、引领国产药企走向国际舞台的代表性企业。

2020年,信达生物将全球研发中心落户上海虹桥国际中央商务区闵行片区。作为虹桥前湾片区首个拿地、首个结构封顶、首个实现投运的项目,其全球研发中心自落地大虹桥以来,已成为企业立足上海、辐射全球的战略核心,也成为虹桥国际中央商务区生物医药产业集聚发展的重要代表。

上交会现场,企业系统展示了创新药研发与商业化成果。相关负责人表示:截至目前,公司已有18款产品获批上市,其中12款纳入国家医保目录,共惠及超过1000万患者及家庭。公司形成了覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫、眼科四大领域,兼具临床价值、患者可及性和产业化能力的产品矩阵。在“肿瘤+综合管线”双轮驱动的战略下,企业正持续以高质量创新药回应重大疾病领域的临床需求。

在肿瘤领域,PD-1单抗达伯舒®(信迪利单抗注射液)是企业自主研发并商业化的首款创新药,已获批十项适应症,覆盖肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等五大瘤种,相关适应症均已纳入国家医保目录。医保准入后,达伯舒®年治疗费用降至三万多元,大幅提升了肿瘤免疫治疗药物的可及性,让更多患者用得上、用得起国产高质量创新药。目前,达伯舒®已惠及超过200万名肿瘤患者。

在代谢疾病领域,信尔美®(玛仕度肽注射液)则是体现该企业全球临床开发能力的代表性成果之一。作为全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动剂,玛仕度肽不仅能减肥,更能减少内脏脂肪、改善代谢功能,其相关临床研究成果已陆续登上《自然》(Nature)主刊、《新英格兰医学杂志》(NEJM)和《美国医学会杂志》(JAMA)三大国际顶级期刊,成为全球唯一同时登上三大顶刊的GLP-1类药物,也成为“中国硬科技”进入全球代谢创新主赛道的代表性成果。

在眼科领域,企业自主研发的信必敏®(替妥尤单抗N01注射液)是中国首款、全球第二款IGF-1R单克隆抗体,也是目前国内唯一获批用于治疗甲状腺眼病的创新药,填补了我国甲状腺眼病靶向治疗70年的空白。上市后不到9个月,信必敏®即被纳入国家医保目录,单支价格由约1.6万元降至约6000元,再叠加医保报销,患者自付费用大幅下降,进一步提升了创新药物的可及性。

在自免领域,2025年底,企业自主研发的信美悦®(匹康奇拜单抗注射液)获国家药监局批准上市,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。作为中国首个由本土企业自主研发的IL-23p19靶点单抗药物,信美悦®的上市标志着国内银屑病精准治疗迈入新的阶段。

硬科技成果的背后,是信达生物不断强化的自研能力和全球合作体系。企业一直坚持“以创新为基石,走全球化道路”的发展战略,累计投入了500多亿用于研发和基地建设,研发人员总数超2000人。公司目前建立了30多个布局全球的高价值管线,有1个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入Ⅲ期或关键性临床研究,另外还有14个新药品种已进入临床研究。

自成立以来,信达生物已与全球多家跨国药企达成30多项合作。近一年多来,公司全球化发展进一步提速,先后与礼来、罗氏、辉瑞、武田四家国际顶级药企达成全面战略合作,累计合作总额超2400亿元人民币,并在全球十大生物医药国际合作中独占三席,位居行业领先地位。

不同于传统的简单权益转让,企业多项海外合作采用了共同开发、共同商业化(Co-development & Co-commercialization)的对等深度合作模式,直接覆盖欧美主流高端市场。这一全新合作范式,为中国创新药、本土药企高质量出海建立了标杆,大幅提升了中国生物医药产业的全球影响力与国际话语权。

依托覆盖四大疾病领域的产品布局、持续推进的全球管线和不断深化的国际合作,信达生物正以系统化创新能力,展现中国创新药企业的新质生产力。

记者:李晓康

编辑:岳顺顺

审核:王婷婷 何婷婷