12月23日，长三角G60科创走廊企业出海服务联盟医疗器械专业委员会揭牌成立，医疗器械出海服务基地同步启用。这标志着长三角G60科创走廊企业出海服务联盟迈出“走深走实、放大效应”的关键一步。
专委会揭牌和出海服务基地启动仪式
医疗器械企业进入海外市场，往往需要独立应对临床试验、合规取证、渠道谈判、订单交付和售后支持等多个环节，流程分散、周期较长。尤其对中小企业而言，出海成本高、试错风险大，是普遍面临的现实问题。
“单个企业很难把整个链条一次走通。”上海建发致新医疗科技集团股份有限公司海外拓展项目部总经理于铁表示，医疗器械出海服务联盟的成立，可以通过资源整合和经验共享，帮助中小企业降低出海成本、缩短周期。
据了解，新成立的医疗器械专委会围绕“标准化+个性化”服务模式运作，针对不同企业需求，提供海外市场评估、法规与认证指导、国际渠道搭建等支持。目前，专委会已集聚多家医疗器械出海服务机构，基本覆盖企业出海所需的核心环节。
作为具体承载平台，医疗器械出海服务基地由上海拓康方舟医疗科技有限公司等单位参与运营，建筑面积近1000平方米，整合了20余家专业服务机构资源，将市场咨询、注册合规、供应链管理、售后维保等服务集中在同一空间内，形成相对完整的服务闭环。
医疗器械创新产品
目前，基地已吸引多家医疗器械生产企业入驻。基地一楼主要用于国际交流和资源对接，二楼集中展示服务机构、生产企业和海外资源，成为企业了解出海路径、对接合作资源的窗口。
活动当天，还举行了医疗器械产业生态企业落户签约和出海服务基地业务生态合作签约，多家供应链、注册和数字化服务机构加入合作体系，进一步完善医疗器械出海的配套服务网络。
出海服务基地
G60科创走廊联席办相关负责人表示，医疗器械专委会和出海服务基地将以企业实际需求为导向，持续整合政策、资源和专业服务力量，推动出海服务从“分散对接”向“集中供给”转变。通过不断完善服务机制、提升平台运行能力，逐步形成稳定、可持续的出海服务体系，为医疗器械和生物医药企业拓展国际市场提供长期支撑。
■记者 韩海峰 文图
■文字编辑 沈莉娜
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