2024年10月15日,《浦东新区国际航行船舶药品和医疗器械供应保障若干规定》正式施行,标志着全国首个船供药械监管体系正式建立。规定通过创新闭环供应模式、设置专用报关编码、制定首版船供目录等举措,打通了药械供船的关键堵点,解决了因缺乏专项法规而导致船供企业"有需求难供应"的困境。同月,润通航运服务、南汇药材公司联合率先为外轮"SUSTAINABLE EARTH"号完成首单药械补给服务,实现了从制度突破到实际应用的成功转化。近一年时间,浦东进一步优化服务流程、拓展供应品类等系列举措,显著提升了国际航行船舶药械供应保障能力,为上海国际航运中心建设提供了重要支撑。 举措创新:全程可视化+标准化管理, 实现安全高效供应 浦东新区以"来源可溯、流向清晰、风险可控、质量可靠"为目标,通过三项核心举措推动行业规范化发展: 1、全程可追溯系统:要求企业建立信息化管理系统,实现药械采购、储存、申报、供船等全流程电子化追溯。以"SUSTAINABLE EARTH"轮补给为例,从药品出库到最终供船各环节均实现数字化跟踪,确保每一批次产品来源与去向清晰可查。 2、严格备案标准:对仓储面积、运输设备、专业人员等设置明确要求,联合多部门开展现场核查,确保企业服务能力与质量安全双达标。 3、政策突破与制度创新:海关总署采纳上海试点建议,推动船舶药械供应纳入跨境贸易便利化改革,提升通关效率。 成效凸显:供应品类与市场主体显著增长 随着国际航运市场快速发展,原有船供药械目录已无法完全满足船舶多样化需求。浦东新区从行业实际需求出发,区商务委联合市场监管局对目录进行全面升级,于2025年发布新版《船供药械目录》 。 1、目录升级:结合行业需求,联合市场监管局发布《船供药械目录(2025年版)》,覆盖药品数量从首版的209种大幅增至724种,增幅达246%,更好满足船舶多样化需求。 2、企业扩围:备案企业从最初的"1家船供企业+1家药械经营企业"增至"3+3"格局,包括:润通航运、康福船舶、远洋供应3家船供企业和南汇药材、和记黄埔、泓健医药3家药械企业,服务网络覆盖全产业链。 未来,浦东新区将持续深化国际航行船舶药械供应保障体系建设,在现有成果基础上进一步扩大服务能级。随着备案企业数量不断增加,我们将与区市场监管局、海关等部门形成监管合力,通过智慧化手段和联合执法机制持续强化全链条监管,在确保质量安全的前提下推动行业规模化发展。严密的监管体系将吸引更多优质船供企业和医药供应商加入,形成"监管促发展、发展优监管"的良性循环。待上海试点模式成熟后,按照国家有关部门的统一部署,我们将系统梳理形成可复制推广的"浦东经验",向全国主要港口城市推广,全面提升我国国际航行船舶综合服务保障能力,助力航运强国建设。 上海市浦东新区市场监督管理局 上海市浦东新区商务委员会 关于发布《船供药械目录》(2025年版)的通告 为深入贯彻落实优化营商环境、提升航运服务水平的决策部署,切实强化港口药械补给服务效能,增强航运资源在全球范围内的配置能力,上海市浦东新区市场监督管理局联合浦东新区商务委员会,广泛征集并充分吸纳相关行业协会及企业的意见与建议,经系统研究、科学论证,组织编制完成《船供药械目录》(2025年版)(详见附件)。 依据《浦东新区国际航行船舶药品和医疗器械供应保障若干规定》,经上海市浦东新区市场监督管理局、上海市浦东新区商务委员会审查,现正式发布《船供药械目录》(2025年版),本目录自发布之日起正式施行。 特此通告。 附件:《船供药械目录》(2025年版) 上海市浦东新区市场监督管理局 上海市浦东新区商务委员会 2025年6月28日 相关附件:
信息来源:浦东商务
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