近日，在全国GCP机构药物临床试验量值阶梯发展专家工作组指导下，临床研究能力提升与参与者保护实践（CCHRPP）组委会正式发布《2025年全国GCP机构药物临床试验量值阶梯发展导览》。继2024年在全国GCP机构药物临床试验量值评估中位列上海综合医院第一之后，复旦大学附属华山医院在本次评估中获“A+++++”，为上海唯一一家进入5A梯队的综合性医院。
排行榜由CCHRPP组委会组织国内行业权威专家制定，通过八项客观指标对全国GCP机构进行动态分级，重点考量近3年临床试验项目数量、含金量及影响力。相关数据全部源自国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）药物临床试验登记与信息公示平台，主要考查机构对生物医药研发的支持力度与质量管理能力。临床试验作为药物研发核心，对于临床研究规范实施、多学科协同发展的重要性日渐凸显，临床试验工作不仅能给患者更多治疗与选择，也是推动生物医药发展与医院医疗技术综合实力和科研学术水平的体现。华山医院历来重视和支持临床试验相关工作，是首批国家认定的药物临床试验机构及药监部门认定的培训基地，有近40年的临床试验经验，年均承担约200项注册类临床研究项目。近年来，华山医院牵头的多个I-III期临床试验一类创新药被国家批准上市。2024年，医院新承接新项目222项，包括创新药早期临床试验30余项、多中心临床试验项目186项，彰显了医院学科实力与临床试验规模能力。2024年国家药监局推出深化药品审评审批制度改革的试点方案，将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日压缩至30个工作日，华山医院获批上海市首批试点机构，6个专业组获试点资格，目前开展3个试点创新药临床试验项目。
本次评估斩获佳绩是对医院临床试验实施能力与创新贡献的高度肯定。医院药物临床试验机构始终秉持服务、支撑、监管、协调的理念，在临床试验领域持续深耕探索，致力于全方位提升临床试验效能和质量，进一步聚焦科研创新，加速成果转化，为推动我国生物医药事业高质量发展、保障人民群众健康作出新的贡献。
文 | 唐兴雨
审核 | 曹国英
