新一轮国家医保药品谈判目录最近公布，恒瑞医药自主原研的PD-1抑制剂——卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）进入医保目录，用于晚期肺癌、肝癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤等4类癌症的治疗。

PD-1疗法起源于1992年，日本生物学家、诺贝尔生理学或医学奖获得者本庶佑发现了T细胞抑制受体PD-1，它与肿瘤细胞产生的特殊蛋白质PD-L1相结合后，能产生调动患者自身免疫细胞来抵御、杀死肿瘤细胞的作用。

如今，PD-1单抗已被证实对多种晚期恶性肿瘤有效，能提升患者的总生存获益，或使患者无疾病进展和死亡风险。单抗是单克隆抗体的简称，是由单一B淋巴细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。抗体与抗原结合，就像钥匙与锁那样完全契合，所以用单抗药治疗癌症和自身免疫疾病，具有靶向性强、疗效明确、副作用小等优势。

卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化PD-1单克隆抗体，能与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础，于2019年5月获批上市。其适应症分别是：霍奇金淋巴瘤（3线治疗）、肝细胞癌（2线治疗）、非鳞状非小细胞肺癌（1线联合治疗）和食管鳞癌（2线治疗）。

今年12月，《柳叶刀·呼吸医学》在线发表了卡瑞利珠单抗针对晚期非鳞非小细胞肺癌的一线联合治疗Ⅲ期临床研究成果。数据显示，该疗法的各项临床疗效评价指标均超越当前的标准一线化疗方案。这项研究的中位总生存期长达27.9个月，创造了迄今为止全球同类最长纪录，成功突破2年大关。

由于地方医保管理部门和定点医药机构要进行系统调整更新，新版国家医保目录公布距全国落地执行还需要一段时间。预计最快2021年3月，患者可以在医院开具新增品种并通过医保报销。

据悉，卡瑞利珠单抗还有2个适用于鼻咽癌的适应症已被国家药品监督管理局受理上市申请，并获得优先审评资格。