我的位置: 科教 > 创新之城 > 文章详情
糖药物生产基地开建,“老年痴呆症”新药有望走向全球
分享至:
 (5)
 (2)
 收藏
来源:上观新闻 作者:俞陶然 2020-07-17 12:24
摘要:项目投资合计12.27亿元,预计2024年底前完成验收并投入运行,面积达到5.5万平方米。

今天上午,绿谷糖药物生产基地在上海国际医学园区开工奠基。这将成为继上海青浦基地和辽宁本溪基地后,绿谷制药的第三个GMP(药品生产质量管理规范)标准生产基地,也将成为国内首个糖药物出口全球生产基地。我国原创糖药物“九期一”2019年11月获批上市,用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病(俗称“老年痴呆症”)。绿谷糖药物生产基地建成投产后,将大幅提升“九期一”及系列糖类药物产能,满足更多患者的用药需求。

“九期一”是由中科院上海药物所研究员耿美玉领导团队,坚持22年,在中国海洋大学、中科院上海药物所、上海绿谷制药有限公司接续努力研发成功的原创新药。这款中国原创、国际首个靶向“脑—肠轴”的阿尔茨海默病治疗新药,为广大患者提供了新的治疗方案。

为期36周的国内Ⅲ期临床研究结果表明,“九期一”可明显改善轻、中度阿尔茨海默病患者认知功能障碍。与安慰剂组相比,主要疗效指标认知功能改善显著,认知功能量表(ADAS-Cog)评分改善2.54分(p<0.0001)。

与传统的化学小分子药物不同,“九期一”属于糖类药物,是市场上的另类。在中科院上海药物研究所科研团队看来,糖类药物在治疗多因素导致的复杂疾病方面有很大潜力,糖类科学是科学发展的一个重要方向。在这个领域,上海拥有全球先发优势。

随着绿谷糖药物生产基地奠基开工,上海糖类药物产业发展迈上了新的台阶。这个项目投资合计12.27亿元,预计2024年底前完成验收并投入运行,面积达到5.5万平方米。绿谷糖药物生产基地按照中国、美国、欧盟三方GMP生产要求建设,致力于保证生产质量与国际接轨。

绿谷糖药物生产基地建成投产后,将大幅提升“九期一”及系列糖类药物产能,满足更多患者的用药需求。未来,随着国际多中心临床Ⅲ期试验的推进,“九期一”有望成为中国自主研发的首个在全球上市的阿尔茨海默病原创新药。绿谷制药董事长吕松涛表示:“作为绿谷战略的重要部分,糖药物生产基地项目承载着未来中国原始创新药物走向国际的重要使命,将为全球患者带来新的希望。”

栏目主编:黄海华 题图来源:绿谷制药
文中图片:绿谷制药
上一篇: 没有了
下一篇: 没有了
  相关文章
评论(2)
我也说两句
×
发表
最新评论
快来抢沙发吧~ 加载更多… 已显示全部内容
上海辟谣平台
上海2021年第46届世界技能大赛
上海市政府服务企业官方平台
上海对口援疆20年
举报中心
网上有害信息举报专区
关注我们
客户端下载