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50项与新冠肺炎有关的临床试验登记在案,里边会有“特效药”吗?
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来源:上观新闻 作者:朱雅文 曹俊 2020-02-09 16:47
摘要:既有洛匹那韦/利托那韦(克力芝)等西药,也有双黄连口服液,还包括太极拳。

依旧严峻的疫情情况,令全球都在期待针对新冠肺炎的“特效药”。

我们从中国临床试验中心登记处梳理了1月23日至2月7日所有的临床试验,发现已有50项与新冠肺炎有关的临床试验已登记在案,其中既有洛匹那韦/利托那韦(克力芝)等西药,也有双黄连口服液,还包括太极拳。

而此前一度引发热议的抗病毒药物瑞德西韦,并不在中国临床试验中心的登记名单里,但己进入国家药监局审批和临床试验阶段。 

多省市齐参与,注册数量快速增长

50项已登记的临床实验,其中37项是有关药物的。其中,涉及西药17项,中成药7项,中西医对比/结合用药9项,中药临床3项,中药方剂6项,其他13项为病毒特征、防控措施等,包括家庭医生结合中医药干预疗法、患者免疫细胞因子谱系特征、患者心理健康状况、太极拳在康复期对肺功能及生存质量的影响等。

这其中,84%是干预性研究,10%是观察性研究,预防性研究和诊断试验各有一项。申请临床试验的单位所属地除疫情较为严重的湖北外,还有浙江、北京、四川、广东、上海等地的医院及研究所参与其中。

最早的临床试验注册为1月23日武汉市金银潭医院所发起的《一项评价洛匹那韦/利托那韦和干扰素-α2联合治疗武汉新型冠状病毒感染住院患者的疗效和安全性随机、开放、空白对照的研究》的临床试验。进入2月份以后,注册数量显著提升。

“老药新用”能否起效

大家最关心的可能还是针对性的药物,中成药方面,除了市民较为熟知的连花清瘟胶囊双黄连口服液之外,消炎解毒的血必清注射液、清热解毒的痰热清注射液热毒宁注射液也位列其中。除中成药外,还有两项四川省中医院的院内制剂

中成药中提及最多的成分为金银花、连翘和黄芩。

此前引发热议的“双黄连口服液”,由华中科技大学同济医学院附属同济医院申报临床试验。

西药方面,绝大多数都是抗病毒药物,其中包括之前被李兰娟院士推荐的阿多比尔,和北大第一医院呼吸和危重症医学科主任王广发服用过的洛匹那韦/利托那韦(克力芝)。

目前在临床试验阶段的抗病毒西药,都是广谱的抗病毒药,也就是说,并不是专门针对新冠肺炎的新药。例如:达芦那韦/考比司他(又名普泽力)、洛匹那韦/利托那韦片(克力芝)、恩曲他滨/丙酚替诺福韦(达可挥)是用于治疗艾滋病的抗病毒药物、重组细胞因子基因衍生蛋白注射液(乐复能)用于治疗慢性乙肝、芦可替尼(捷恪卫)用于治疗骨髓纤维化

“老药新用”还包括氯喹类药物,原本被用于治疗多种风湿性疾病如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎的羟氯喹和磷酸氯喹,此次也被作为抗病毒药物用于临床试验。

但这些西药是否真正能作用于新冠病毒的治疗,一切还是未知数。另外,部分西药的价格较为昂贵,且尚未进入国家医保。

栏目主编:张陌 文字编辑:尤莼洁 题图来源:笪曦 制图 图片编辑:笪曦
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