日前，君实生物临港生产基地顺利投产。这是临港新片区首个获得《药品生产许可证》的生物医药产业项目。目前，基地已经启动抗PD-1单抗与抗PCSK9单抗的试生产。

PD-1属免疫检查点阻断药物。和传统的化疗、靶向治疗不同，这类药物主要通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，是一种全新的肿瘤治疗理念。截至目前，国家药品监督管理局已经先后批准上市了5款PD-1单抗，其中2款为进口，3款为国产。其中就包括国家一类新药君实生物推出的特瑞普利单抗，这是首个获得国家药品监督管理局上市批准的国产PD-1单抗，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

记者了解到，企业之所以在临港设立生产基地，与近年来生物医药产业的发展阶段相关。君实生物首席质量官王刚表示，国内生物医药产业自身经过多年的准备、酝酿，到目前，已有不少生物创新药进入临床三期阶段，未来几年有望实现井喷。

为了进一步提高产能，抢先一步布局市场，早在两年前，君实生物确定在国内建设第二座现代化生物医药产业化生产基地，并选址今临港新片区奉贤园区内。目前已完工的一期工程占地80亩，总建筑面积70000平米，产能30000升，较早先君实生物在国内的首座工厂，产能扩大10倍。此外，生产基地还创新引进国际领先的原液生产与制剂灌装设备，能够通过全自动仓储及转运，在低温存储条件下处理大批量物料，并运用智能化全流程数据交互系统，实现实时管控，更好地确保药品质量。

能在两年内完成整个工厂从项目土建到重要设备的安装与验证工作再到启动多个产品的试生产，并不容易。王刚认为，这样的建厂速度，在国际上都属罕见，这得益于临港方面、园区以及企业自身在建设和审批方面的密切配合，也与上海当前对生物医药产业的高度重视密不可分。

今年2月26日，君实生物的特瑞普利单抗全国销售启动。仅上半年，销售收入就达到3.08亿元人民币，释放出产业蓬勃的信号。君实生物方面表示，公司目前具有丰富的在研产品管线，包括18个创新药，2个生物类似物。未来，临港生产基地还将承担君实生物产品管线上更多药物品种的商业化及临床用药的生产。