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老年痴呆症新药上市的背后:“我不理解药物机制,但我理解你”(视频)
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来源:上观新闻 作者:俞陶然 黄海华 2019-11-03 19:17
摘要:上海企业家和科学家的精诚合作、风雨同舟,是催生这个重大科技创新成果的主要原因之一。

国家药监局昨晚批准上海绿谷制药有限公司的抗阿尔茨海默病(俗称老年痴呆症)新药“九期一”上市,今年11月上旬第一批“九期一”将投产,预计今年底,将在全国各地销售。这款原创新药成功上市的背后,有什么故事?今天,解放日报·上观新闻记者采访了绿谷制药和中科院上海药物研究所。上海企业家和科学家的精诚合作、风雨同舟,是催生这个重大科技创新成果的主要原因之一。

2009年,中科院上海药物所与绿谷制药签署战略合作协议,开始了上海科研机构与民营企业携手推动新药成果转化的历程。中科院上海药物所时任所长丁健研究员告诉绿谷制药董事长吕松涛,耿美玉研究员带领团队研发的抗阿尔茨海默病候选新药“GV-971”已完成1期临床研究,其作用机制是全新的,与国际主流新药研发机制全然不同,有望成为一款中国原创新药,结束全球多年来无抗阿尔茨海默病新药获批上市的历史。

耿美玉(中)领导的研究团队(来源:中科院上海药物所)

绿谷制药有没有兴趣推动“GV-971”的临床试验和产业化进程?丁健向吕松涛发出邀请后,后者与耿美玉进行了面谈。“在介绍‘GV-971’的研发历程、作用机制和未来前景时,耿教授的自信、自豪和兴奋之情深深感染了我。”吕松涛回忆道。听完她的讲述,吕松涛对她说:“药物的作用机制,我不理解,但我理解了你。”

凭借这份企业家对科学家的理解,绿谷制药决定与中科院上海药物所签约,获得“GV-971”的全球开发许可权,合同金额达数千万美元。

那时,绿谷制药的年销售收入是1000万元,为何有胆魄签订数千万美元大单?吕松涛说,这是一款中国科学家自主研发的原创新药,有望造福全球数千万阿尔茨海默病患者及其家属,作为企业家,他一定要抓住机会,参与这款重大新药的研发。“新药研发的投入很高、风险很大,但这是一项伟大的事业。即使失败,我觉得也值得!”

绿谷研究院的研发团队(来源:绿谷制药)

本着企业家的这种信念,绿谷制药组建了近百人的绿谷研究院,从2009年起,将每年销售收入的10%投入“GV-971”。这占据了公司的大部分利润。因为这么高的研发投入,绿谷制药的薪酬在行业里是比较低的,一些员工为此跳槽了。然而,大多数员工为了中国原创新药选择了坚守。“我们公司实行‘计划生育’,不少员工因为工作太忙,推迟结婚、生娃,不生二胎。”吕松涛半开玩笑的话里,体现出这家民营企业为新药开发付出的艰辛和代价。

如今,公司与科研机构、临床试验机构的10年合作,终于结出硕果。由于3期临床试验还没完成前,绿谷制药就开始在上海青浦区建生产线,今年11月上旬,第一批“九期一”就将诞生,预计今年底进入全国各地药品销售渠道,造福众多患者及其家属。

位于上海青浦区的“九期一”制剂生产车间(来源:绿谷制药)

至于售价,绿谷制药正在聘国外知名机构进行研究,尚未确定。吕松涛说,定价原则是:既让中国老百姓吃得起,也要在全球有竞争力。因此,“九期一”的价格会比市场上已有的抗阿尔茨海默病药高一点。另据透露,这款新药会进入医保,何时进入还未确定。

题图来源:绿谷制药 提供 图片编辑:徐佳敏
视频由黄海华拍摄
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